Анализ и утилизация несоответствующей продукции.
Должны быть определены: ответственность за проведение анализа и полномочия по утилизации несоответствующей продукции. Анализ несоответствующей продукции следует осуществлять согласно документированным процедурам.
Несоответствующая продукция может быть:
- переделана с целью соответствия установленным требованиям .
- принята с ремонтом или без ремонта с отступлением .
- переведена в другую категорию (сорт) для использования в других целях .
- отбракована или отправлена в отходы для использования в технологическом процессе, либо для реализации в качестве вторичного сырья,
- должна быть ликвидирована.
Если обусловлено контрактом, предложения о предполагаемом использовании или ремонте продукции, не соответствующей, должны быть сообщены потребителю или его представителю с целью отступления от контракта. Описание оговоренного несоответствия и ремонтных работ должно быть зарегистрировано для обозначения фактического состояния.
Отремонтированная и (или) переделанная продукция должна подвергнуться повторному контролю в соответствии с программой качества и (или) документированными процедурами.
Чтобы предупредить повторное возникновение несоответствия, разрабатываются корректирующие действия. После реализации корректирующих действий проводятся контроль и оценка их эффективности с учетом произведенных затрат.
Корректирующее действие — действие, предпринятое для устранения причин существующего несоответствия, дефекта или другой нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их повторное возникновение. Т. е. корректирующее действие связано с уже обнаруженным несоответствием.
Предупреждающее действие — действие, предпринятое для устранения причин потенциального, т. е. еще не обнаруженного, но предполагаемого несоответствия, а также дефекта или другой нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их возникновение (ИСО 8402).
Цель корректирующих и предупреждающих действий заключается в постоянном поддержании всех объектов системы качества в соответствии с установленными требованиями.
Стандарт ИСО 9001 устанавливает, что поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры по осуществлению корректирующих и предупреждающих действий. Любое корректирующее и предупреждающее действие, предпринятое для устранения причин фактических или потенциальных несоответствий, должно соответствовать значению проблем и быть соразмерным встретившимся видам риска.
Поставщик должен внедрять и регистрировать любые изменения в документированных процедурах, возникающие в результате корректирующих или предупреждающих действий.
Корректирующие действия. Процедуры корректирующих действий должны включать:
- эффективное рассмотрение жалоб потребителей и сообщений о несоответствиях продукции .
- изучение причин несоответствий, относящихся к продукции, процессу и системе качества, и регистрацию результатов такого изучения .
- определение корректирующих действий, необходимых для устранения причины несоответствий .
- применения средств управления (проведение контроля) для подтверждения того, что корректирующие действия предприняты и являются эффективными.
Предупреждающие действия. Процедуры предупреждающих действий должны включать:
- использование соответствующих источников информации, таких как процессы и рабочие операции, влияющие на качество продукции, отклонения, результаты проверки, зарегистрированные данные о качестве, отчеты о техническом обслуживании от потребителей с целью выявления, анализа и устранения потенциальных причин несоответствий .
- определение мер, которые необходимо предпринять в отношении любых проблем, требующих проведения предупреждающих действий .
- организацию предупреждающих действий и применение контроля для обеспечения их эффективности .
- обеспечение того, чтобы информация по предпринятым действиям доводилась до сведения руководства для ее анализа.
Выявленное существующее или потенциальное несоответствие, т. е. невыполнение установленных требований является основанем для разработки корректирующего или предупреждающего действия рис. 5. 9.
