Лекция. Розничная торговля лекарственными средствами идругими товарами аптечного ассортимента
Согласно приказуМинистерства здравоохранения №708н Об утверждении видов аптечныхорганизаций утверждены виды аптечных организаций.
1.Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратовнаселению:
готовыхлекарственных форм;
производственнаяс правом изготовления лекарственных препаратов;
производственнаяс правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
2. Аптекакак структурное подразделение медицинской организации:
готовыхлекарственных форм;
производственнаяс правом изготовления лекарственных препаратов;
производственнаяс правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
производственнаяс правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
3.Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинскойорганизации.
4.Аптечный киоск.
Аптека(собственно) осуществляет следующие функции:
· реализацию населениюготовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) порецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям МО;
· изготовлениелекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учрежденийздравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии сутверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственногорастительного сырья с последующей их реализацией;
· отпуск лекарственныхпрепаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствиис действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключённыхдоговоров с территориальными органами управления здравоохранением,лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
· реализациюлекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинскогоназначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинскойтехники, в том числе профилактического назначения, диагностических средств,лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода задетьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств;предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей,волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков,средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных иискусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности,пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других);косметическую и парфюмерную продукцию (далее — товары, разрешённые к отпуску изаптечных организаций);
· отпуск предметовчерез пункт проката в соответствии с установленным порядком;
· предоставлениенаселению необходимой информации по надлежащему использованию и хранениюлекарственных препаратов в домашних условиях;
· предоставлениемедицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социальногообеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственныхпрепаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
· оказание первоймедицинской помощи;
· оказаниеконсультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.
Ответственноесамолечение по определению всемирной организации здравоохранения – это- разумноеприменение самим пациентом ЛП безрецептурного отпуска с целью профилактики илилечения легких расстройств здоровья
Аптечный пунктосуществляет следующие функции:
· реализацию населениюлекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств,психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача;реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводскойупаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
· изготовлениелекарственных препаратов по рецептам врача, изготовленной внутриаптечнойзаготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственныхпрепаратов с последующей их реализацией;
· отпуск лекарственныхсредств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии сдействующим законодательством Российской Федерации и на основании заключённыхдоговоров с территориальными органами управления здравоохранением,лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
· предоставлениенаселению необходимой информации по надлежащему использованию и хранениюлекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи вцелях обеспечения ответственного самолечения;
· предоставлениемедицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечениянеобходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах,а также о новых лекарственных препаратах;
· оказание первоймедицинской помощи.
Аптечный киоскосуществляет следующие функции:
· реализацию населениюлекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованноголекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинскогоназначения, предметов (средств) личной гигиены;
· предоставлениенаселению необходимой информации по надлежащему использованию и хранениюлекарственных препаратов в домашних условиях;
· оказание первоймедицинской помощи.
2.3. Аптечныеорганизации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями,установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарнымиправилами и другими нормативными документами, правилами охраны труда и техникибезопасности.
2.8. Аптечнаяорганизация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием иинвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранениекачества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации,надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другимитоварами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
2.9. В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового заладолжны быть размещены:
— копии лицензий нафармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии сдействующим законодательством Российской Федерации;
— информация отелефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтическойдеятельностью;
— книга отзывов ипредложений;
— информация о группахнаселения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередноеобслуживание, в соответствии с действующим законодательством РоссийскойФедерации;
— информация о лице,ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественнойвойны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечныхорганизаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);
— информация о номерахтелефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;
— информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групптоваров;
— информация о срокаххранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);
— ценники напредлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары,разрешенные к отпуску из аптечных организаций;
— информация осотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население(таблички, бейджи и прочие с указанием ФИО и должности);
— информация о дежурномадминистраторе (ФИО, должность) и нахождении кнопки сигнального вызовадежурного администратора (за исключением аптечного киоска);
— при наличии пунктапроката, информация о перечне предметов, выдаваемых на прокат;
— копия или выписка изФедерального закона О защите прав потребителей
2.10. В процессе своей деятельности специалисты аптечной организации обязанысоблюдать нормы фармацевтической деонтологии и этики.
3.1. Все помещенияаптечной организации должны быть расположены в здании (строении) ифункционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций.Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другойорганизации.
Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям снарушениями функций опорно-двигательного аппарата.
3.3. Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (всоответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском инациональном языках: Аптека, Аптечный пункт,Аптечный киоск, Аптечный магазин;организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации;местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режимаработы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размеркоторого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния неменее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывескадолжна находиться на наружной стене здания.
Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должнаиметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указаниемчасов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации.
3.4. При закрытии аптечной организации для проведения санитарных работ,ремонта, переоборудования или в связи с ее ликвидацией население извещается обэтом объявлением, размещенным на входной двери, за 5 дней до закрытия аптечнойорганизации. В объявлении указывается адрес ближайших аптечных организаций.
3.7. Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным,противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.
3.8. Аптечные организации должны иметь централизованные системыэлектроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию,канализацию.
При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях онимогут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовыепомещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных внегородов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения.
3.9. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускатьвозможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений иматериальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое квоздействию средств механизации и влажной уборки с использованиемдезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствоватьтребованиям соответствующих нормативных документов.
Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев,ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
3.10. Помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) ваптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием,позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических,фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартовкачества лекарственных средств и Государственной фармакопеи РоссийскойФедерации и их надлежащую сохранность. Помещения аптечных организаций,расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации сподключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением иликруглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный виддеятельности.
3.11. Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ,ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должныоборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключениемкаждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения, приэтом:
— дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площадипомещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотическихсредств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ;
— рабочие места персонала, производящего операции с наркотическими средствами,психотропными, ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также помещения дляих хранения оборудуются сигнализацией.
3.12. Входная дверь впомещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых исильнодействующих веществ должна быть металлической или деревянной, обитойжелезом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или навнутреннюю поверхность двери, толщиной не менее 40 мм; обрамление дверногопроема должно быть выполнено из стального профиля, внутри — решетчатаяметаллическая дверь.
3.13. Помещения дляхранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых исильнодействующих веществ в обязательном порядке должны быть оборудованывнутренней решеткой на оконных проемах (или решеткой между рамами), выполненнойиз стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждомузле и образовывать ячейки не более 150×150 мм.
3.14. Доступ в производственные помещения, помещения хранения товара имеют лица,уполномоченные в установленном порядке. Доступ посторонних лиц в указанныепомещения исключается.
3.15. Аптечная организация должна быть оборудована соответствующейсветозвуковой и противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия длясохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарнойбезопасности.
3.16. В аптечныхорганизациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранениямоющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых приуборке помещений и обработке оборудования.
3.18 В гардеробнойверхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.
Аптечная организациядолжна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемымифункциями:
— производственныепомещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другимоборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии сдействующими нормативными документами, учитывающими объем и характердеятельности аптечной организации;
— все приборы,аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь техническиепаспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходиморегулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечнойорганизации, в соответствии с требованиями нормативных документов;
— для хранениянаркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на правоработы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранениясильнодействующих и ядовитых веществ — металлических шкафов;
— торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможностьобзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп,разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство вработе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладкалекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенныхк отпуску из аптечных организаций;
— помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных котпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами,поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильныхлекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающимнеобходимые условия хранения;
Для информации о лекарственныхпрепаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций,могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственныепрепараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров.Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарственныепрепараты для внутреннего употребления и лекарственные препараты для наружногоприменения. Внутри групп лекарственные препараты располагаются пофармако-терапевтическому признаку.
В залахсамообслуживания посетитель вначале получает всю необходимую информацию обинтересующих его безрецептурных лекарственных препаратах, других товарах,разрешенных к отпуску из аптечных организаций, от консультанта, работающего взале, затем с выбранным товаром обращается к контролеру-кассиру.
Контрольно-кассовые аппараты аптечной организации должны быть зарегистрированыв налоговых органах по месту нахождения аптечной организации в установленномпорядке.
Правила продаж в аптеке: 2463 постановление Правительства
1. Исключилиспециальный раздел для лекарств и медизделий. В новых правилах нет отдельногораздела, который регламентирует продажу лекарственных препаратов и медицинскихизделий. Ранее действовавшие правила, утвержденные постановлением Правительстваот 19.01.1998 № 55, включали раздел VIII «Особенности продажи лекарственныхпрепаратов и медицинских изделий». В новых правилах есть три упоминания олекарственных препаратах и медицинских изделиях.
В новых правилахнет отдельного раздела, который регламентирует продажу лекарственных препаратови медицинских изделий. Ранее действовавшие правила, утвержденные постановлениемПравительства от 19.01.1998 № 55, включали раздел VIII «Особенности продажилекарственных препаратов и медицинских изделий». В новых правилах есть триупоминания о лекарственных препаратах и медицинских изделиях.
Первое —лекарственные препараты нельзя продавать в розницу в месте нахожденияпотребителя: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иныхместах. Второе — нельзя продавать бывшие в употреблении лекарственныепрепараты, медизделия, предметы личной гигиены, парфюмерно-косметическуюпродукцию. Третье — запрещена комиссионная торговля товарами для профилактики илечения заболеваний в домашних условиях, предметами личной гигиены.
2. Появился новыйраздел для дистанционной торговли. В новые правила продажи впервые вошелотдельный раздел «Правила продажи товаров при дистанционном способе продажитовара по договору розничной купли-продажи». Этот раздел устанавливает общиеправила для всех товаров.
Он также обязываетаптеки соблюдать при реализации и доставке лекарственных препаратов требованияпостановления Правительства от 16.05.2020 № 697 «Об утверждении Правил выдачиразрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами длямедицинского применения дистанционным способом…». Как продвигать аптечныеуслуги в интернете
3. Требование иметь жалобную книгуисключили. Новые правила не обязывают продавца иметь и предоставлятьпотребителю по его требованию жалобную книгу. Но теперь в случае претензиипотребителя у продавца появилась прямая обязанность направлять ему ответ вотношении заявленных требований. Для дистанционной формы продажи естьуточнение, что продавец должен указать способ и порядок направления претензий.Если продавец такую информацию на сайте не представил, потребитель имеет правосделать это в любой форме и любым способом.
4. Информация для покупателя при продаже врозничной точке больше не регламентируется Требования к информации, которуюпродавец обязан довести до покупателя, теперь перечислены только длядистанционной торговли. В остальных случаях новые правила продажи объемпредоставляемой продавцом информации не регламентируют. Продавец по новымправилам не обязан предоставлять по запросу потребителятоварно-сопроводительную документацию на товар, декларации, сертификаты и т. п.
5. Включилитребования к информации для покупателей на сайте при дистанционной продажепродавцу необходимо разместить полную и достоверную информацию о товаре ипродавце на сайте организации. Информация о продавце должна включать полноефирменное наименование (наименование) или Ф. И. О. для ИП, основнойгосударственный регистрационный номер, адрес и место нахождения, адресэлектронной почты и (или) номер телефона. Этого будет достаточно, чтобывыполнить требование пункта 3 статьи 26 Закона о защите прав потребителей,указывают новые правила. Какие сведения должна содержать информация о товаре,правила не уточняют.
Особенности продажи лекарственныхпрепаратов и медицинских изделий
Отношения между покупателями и продавцамипри продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий регулирует ЗаконРоссийской Федерации №2300-1 от 07.02.1992 «О защите прав потребителей»,Федеральный закон № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»,Правила продажи товаров по договору розничной купли-продажи, утвержденныепостановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 № 2463.
Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечнымиучреждениями при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность. Продажалекарственных препаратов из аптечных учреждений производится на основаниипредъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией поприменению лекарственных препаратов. В соответствии с Порядком отпускалекарственных средств не допускается нарушение первичной заводской упаковкилекарственных препаратов, в исключительных случаях при невозможности аптечнымучреждением выполнить назначение врача допускается нарушение вторичной(потребительской) упаковки лекарственных препаратов.
При продаже лекарственных препаратов продавец обязан своевременно в наглядной идоступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достовернуюинформацию о лекарственных препаратах и их изготовителях, которая быобеспечивала возможность правильного их выбора. Лекарственные препараты (заисключением изготовленных аптечными организациями) должны поступать в обращениес информацией, которая в обязательном порядке должна содержать: наименованиелекарственного препарата; наименование и место нахождения (адрес)производителя; номер серии и дата выпуска; номер регистрационногоудостоверения; срок годности; способ применения; доза и количество доз вупаковке; форма выпуска, условия отпуска, условия хранения; мерыпредосторожности при применении лекарственного препарата; предупредительные надписи; цену препарата.
Аптечные организации обязаны обеспечивать утвержденный ПравительствомРоссийской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальныйассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинскойпомощи.
Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию нафармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют правоприобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметыи средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства,предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшимивозраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продуктылечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки,парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительныепечатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Ценообразованиена медицинские изделия не подлежит государственному регулированию, поэтомупродавцы вправе определять и устанавливать розничную цену на медицинскуютехнику и приборы самостоятельно.
Совершая покупку лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения,потребителям необходимо очень внимательно знакомиться с основными потребительскими свойствами товара, с инструкцией по их применению,предварительно проконсультировавшись с врачом. Покупать такой товар желательнов специализированных магазинах и аптеках.
Медицинские изделия, приобретенные на дому, либо на улице за считанныеминуты, могут оказаться не только бесполезными для покупателя, но ипротивопоказанными по состоянию здоровья.
Лекарственные препараты и товары для профилактики и лечения заболеваний вдомашних условиях (в том числе медицинские изделия) не подлежатвозврату, так как входят в Перечень непродовольственных товаров надлежащегокачества не подлежащих обмену, утвержденный постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 31.12.2020 № 2463.. Таким образом, продавец вправеотказать покупателю в возврате денежных средств, если данный товар оказалсяненужным, либо не подошел по каким-либо признакам.
Основанием для отказа потребителя от приобретенного медицинского изделия илилекарственного препарата является выявление в товаре недостатков, если они небыли оговорены продавцом, либо непредставление продавцом необходимой идостоверной информации о товарах, обеспечивающей возможность их правильноговыбора.
Расторжение договора купли-продажи, в случае отказа продавца добровольновернуть денежные средства за приобретенные товары, возможно лишь всудебном порядке в соответствии со ст. 17 Закона Российской Федерации от07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей».
https://fbuz41.ru/zasita_prav/info_zashita/146861/print/
